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Allergan —— 國際醫美龍頭的崛起

Allergan 是一家專業醫療保健公司,專注於開發商業化藥品,生物制品和醫療器械。該公司從事研發和銷售眼科、神經科、美容科、醫療皮膚科、乳房美學、肥胖乾預、泌尿係統等專業市場的藥品、醫療設備。Allergan 有 64 年的成長歷史,全球擁有超過 11600 名員工。在部分醫藥領域如神經調節具有行業技術領先和壟斷優勢,旂下肉毒桿菌素品牌-BOTOX 佔據市場近 80%份額。Allergan 擁有國際頂尖水準的研發機搆和世界級的生產工廠。除了優秀的研發能力,Allergan 還具備卓越的全球營銷能力,其產品已在 100 多個國家上市,並在美國,歐洲,亞太地區和拉丁美洲均設有分公司。

探索國內 醫美 上游未來發展趨勢

醫美產業的上游為醫療器械(超音波設備、鐳射儀器)及原材料(肉毒桿菌素、玻尿酸)和醫療材料(乳房假體)制造商。而上游的原料基本由歐美等生物醫療科技領先的公司所獨佔,如 Allergan 的 BOTOX 產品佔有 80%的全球市場份額。上游公司的產品需要經過長期的研發和臨床試驗,再由各國食品藥品監管局嚴格審查後上市。這搆築了高行業壁壘,形成了行業高度集中,龍頭公司獨佔市場的特點。

目前,隆乳,國內醫美市場產品多來自於進口,國內還未能有與歐美公司相競爭的醫美上游企業。鑒於上游公司的高集中性和高利潤性,我們通過研究 Allergan 公司的發展和成功的因素,探索國內出現醫美行業上游龍頭企業的可能性。

Allergan 發展並購史

1948年Gavin Herbert 在美國洛杉磯的一個實驗室裏開始了眼科產品的生意,他為第一個產品抗組胺眼藥水命名為 Allergan。

50 年代,Allergan 開始布局市場,瞄準隱形眼鏡的未來市場。Allergan 每年銷售額達到百萬美元。

1965 年 Allergan 引入了美國第一個抗病毒藥品 Herplex。同年,開拓國際市場,在伊拉克、波多黎各等地開設直銷藥店,在加拿大開設第一家海外子公司。

1971 年 Allergan 上市,在伊拉克、波多黎各建設工廠,每年營業額也達到了3 千萬美元。

1980 年 Allergan 被 SmithKline Beckman 公司以 2.36 億美元收購。作為SmithKline 的子公司,台北隆乳名醫,Allergan 轉向研髮型公司,銷售研發的新產品。

到 1989 年,Allergan 依賴隱形眼鏡的銷量爆發增長,銷售額達到 8 億美元。同年,SmithKline 與 Beecham 公司合並,Allergan 再一次成為獨立上市公司。

1991 年,Allergan 收購 Oculinum 公司,Allergan 將未來發展方向投向特殊藥品,並在這一年成為唯一銷售肉毒桿菌素 BOTOX 的公司。

1998 年,Allergan 更換管理層,David Pyott 成為新任 CEO。Allergan 在這一階段增加研發投入,尋求將 Botox 產品更市場化的方式

2000 後 Allergan 得益於 Botox 產品的成功,每年銷售額均在增長。2006 年收購 Inamed Corporation。

2015 年 Allergan 被愛爾蘭公司 Actavis 以 7 百億美元價格收購。Actavis 在完成收購後更名為 Allergan。

Allergan 一波三折的被收購歷程

Allergan 具有所有被收購優質公司的條件:穩定盈利增長,堅實的研發能力,國際市場較高佔有率和發展潛力。

加拿大公司 Valeant 醫藥和 Pershing Square 基金在 2014 年 4 月聯合發起了對Allergan 的收購,提出 480 億美元的收購價格,約每股 160 美元。Pershing Square基金於 2 月購買了 3.7 百億美元股份,成為第一大股東。儘管若 Allergan 被 Valeant收購,公司的稅率將從 26%下降到 9%。但 Valeant 剛於 2013 年完成對Bausch&Lomb 的收購,已背負較大債務負擔,同時 Valeant 僅看中 Allergan 全面布局的產品線,對公司持續性成長並不重視。Allergan 拒絕了其收購條件。

Valeant 收購後期演變成“惡意收購”。Valeant 在 5 月至 10 月之間,多次提高收購價格,均被 Allergan 拒絕。Pershing Square 基金利用公司最大股東的身份,多次試圖改變其他股東立場,甚至試圖從董事會移除反對股東。Valeant 也嘗試繞過 Allergan 董事會,直接與 Allergan 股東商討投票收購事項。

收購僵持到 11 月份,愛爾蘭公司 Activas 提出了收購想法,給出 6.6 百億收購價格。Activas 是愛爾蘭一家快速成長的醫藥型公司, 相較於 Valeant ,Activas與 Allergan 的管理運營思路更一致持 ,並在收購後維持 Allergan 目前重研發的發展路線 。最終 Allergan 與 Activas 達成 7.1 百億美元收購。

Allergan 銷售經營狀況

Allergan 從 1998 年起多年保持超過 10%的銷售增長速度,2014 年全球營業銷售額達到 70 億美元。Allergan 多個產品領域具有絕對優勢,佔有神經調節劑市場超過 80%的份額,並且佔有近 50%胸部醫美市場。

Allergan 產品線呈現爆發式增長

豐富的產品線提高了 Allergan 的穩定性和獨立性,它不完全依賴於任意一個產品線的市場需求。2000 年 年 Allergan 的主要產品僅有眼科類、皮膚科、神經科。而 2015 年 年 Allergan 產品覆蓋了眼科(青光眼、視網膜、乾眼症、眼表疾病),醫療美容(肉毒桿菌、皮膚填充、胸部美容、軟組織填充、毛發生長、處方面霜),皮膚科(紅斑痤瘡,多汗症等),神經科(偏頭痛、痙攣等),泌尿科(夜尿症,膀胱多動症等)。

掌握核心專利,穩健商業模式

Allergan 每年獲得大量的技術和產品專利,新增專利數量常年超過 100, 與Allergan 相近規模的醫藥公司比較,Allergan 每年新增專利數量是其 十倍 。保持著如此高的專利研發能力和數量,一方面 Allergan 不斷湧出新的產品和新的增長點,另一方面,Allergan 在生產和技術上形成了市場壟斷,保證了產品的不可復制性。同時 Allergan 運營靈活,多次成功地預測、響應市場需求,不但足以調動充足的資源,亦可保證迅速的執行以及與顧客的緊密接觸。

BOTOX 產品係列帶動 Allergan 增長

最初 BOTOX 應用範圍有限

在 1998 年之前,肉毒桿菌在醫藥上的應用還僅限於兩種少見的病症:內斜視眼和無意識眼瞼閉合症。為了打擊競爭對手在肉毒桿菌上的市場份額,Allergan申請並掌握了肉毒桿菌 90%的專利權和潛在的研發權。當年,自體脂肪隆乳,肉毒桿菌產品每年的銷售份額僅 8 千萬美元,而 而 2014 年 年 Botox 達到了 22 億美元銷售額,Botox 和多神經調節劑已有超多 100 種用途和專利。這期間的蓬勃發展為醫藥產業提供了頗深的啟發。

Allergan 新任 CEO 發覺 BOTOX 潛在應用和市場

在使用肉毒桿菌治療眼瞼或面部痙攣之後,患者會經歷皺紋減輕的副作用。一些洛杉磯和紐約的醫師會為客戶注射肉毒桿菌,達到短期除皺效果。1998 年新任的 CEO David Pyott 由此迅速理解了肉毒桿菌的潛在開發市場。Allergan 開始了對肉毒桿菌素嚴密的實驗研究,研發出其在頸肌痙攣、多汗症及眉間皺紋等多項適應症上的治療效果。另一方面,Pyottt 利用過去商業化產品的經驗,將肉毒桿菌 BOTOX 的應用領域擴展到醫療美容產品。 在得到美國 FDA (美國食品藥品 監管局)的審批之後,BOTOX 迅速成為世界主流的 微整形 美容產品,也一舉成為Allergan 的主要產品係列。

BOTOX 美容係列優勢

在我國醫療美容市場上流行的肉毒素注射美容產品,主要有兩種,BOTOX和蘭州衡力,BOTOX 產品相較與蘭州衡力更安全,有效,可反復使用 。

1. BOTOX 已經在全球的八十三個國家和地區進行使用,並且得到了當地相關部門的認證和批準,美容患者高達 97%的滿意率。在同類產品中,唯一具有 20 年臨床安全記錄的肉毒素產品。而衡力只在我國國內銷售使用。

2. BOTOX 使用的輔料是人血白蛋白,它的蛋白含量已經降低了百分之八十;而衡力使用的輔料是明膠,明膠來源於動物的強過敏源,同時蛋白含量相對比較高。 BOTOX 的生產工藝採用的是真空乾燥法,而衡力採用的是冷凍乾燥法。BOTOX 相較於國產的肉毒素,過敏的可能性更低 。

3. 國產衡力在臨床上出現了較多的副反應,如注射完之後出現表情僵硬,同時由於容易使人體產生抗體,反復注射效果會越來越差。BOTOX 制作工藝流程、純度、彌散度都更加精細,所以注射後表情自然。BOTOX 由於多次注射人體也不會產生抗體,多次注射甚至效果更佳,維持時間更長久。

Allergan 嚴保研發經費比例

Allergan 在研發上的投入比例佔銷售總額的 17%左右, 高於平均美國醫藥公例 司的研發投入比例 13%。2014 年研發經費達到了 11 億美元。 研發部門將資金用與新技術、新產品的實驗研究,也同樣投入與各大高校、研究機搆的合作中。

研發經費推動專利增長,銷售增長

由 2009 年至 2014 年 Allergan 數據,研發經費與新增專利數目,銷售總額具有較強的正向線性關係。專利數目從一個側面體現了研發經費的高利用性和高回報性。研發經費投入增多,相應產品性能提高,產品線更加豐富,刺激了銷售額的增加。

與各大高校 、 研究機搆合作研究課題

由 ClinicalTrials.gov 提供的數據顯示,目前 Allergan 正在進行的總研究課題數目 647 個,其中大部分的研究項目集中於眼科(271 個)和肉毒桿菌 BOTOX(181個)。合作的單位包括美國耶魯大學,哥倫比亞大學,紐約大學醫學院等,和各地醫院的研究所和歐洲的研究單位,抽脂。 超前而多樣的合作項目,保了 證了 Allergan 源源不斷地產品線開發,也保證了其技術上處於世界領先地位。

著重人才儲備與培訓

Allergan 重視研發,同樣重視研發人員的招聘和培養。2015 年,研發人員佔超過 10%,人數還在擴張中。Allergan 為科研人員提供優越的平台實現他們的理想,也給與充足的福利,下巴。Allergan 為多所美國醫學院如華盛頓大學醫學院、南加州大學醫學院等提供獎學金,鼓勵學生在醫藥學領域的發展,同時也為在校學生提供在 Allergan 實習的機會。Allergan 的研發人員均具有較高的學位,高級研發人員除了美國博士畢業以外,還要求有多年博士後獨立科研的經歷。

國內醫療美容行業現狀及與美國的差別

全球醫療美容行業快速發展

過去的 10 年,全球醫療美容的需求快速增長,2014 年全球微整形醫療美容市場規模達到 59 億美元。隨著技術提高,產品的豐富,微整形產業是醫美行業最重要的拉伸力。同時,居民可支配收入的提高也促進了整容外科手術的需求30~65 歲之間人口的增長拓寬了一係列整容項目受眾人群,如除皺,增加皮膚彈性和暗斑。根據 CIA World Fact Book,41.7%的德國人口處於 25 歲至 54 歲之間,55~65 歲之間佔 13.6% 的人口。人口的老齡化趨勢增加了對醫療美容的需求進入 21 世紀以後,世界醫療美容行業已成為僅次於汽車業和航空業的第三大產業。

國內醫美行業起步晚

國內醫療美容起步於上世紀 80 年代,最初的整形外科主要是單純畸形矯正。直至 2000 以後,隨著改革開放的深入,國外的的美容技術、原料和理唸傳入國內,醫療美容行業才逐漸發展起來,並漸與國際接軌,行業進入快速的發展階段。

進入 21 世紀後,國民經濟水平逐步提高,醫療美容迅速增長。從美容手術和美容人數來看,中國已成全球整形美容大國。2014 年醫療美容人數接近 450 萬人,醫療美容市場規模超過 400 億元。 國內醫療美容市場空間依然有無限潛力,是成長期的新興行業。

美國微整形佔主流

根據 ASAPS 報告,2013 年美國非外科整容手術有近 1 千萬例,總消費超過8 百萬美元。提供醫療美容服務的機搆也更加多樣,包括醫療 Spa,專科醫生診室,皮膚科診所,醫療保健所,甚至激光美容診所。美國超過 83%的美容產品是非外科手術類的,從 1997 年起,非外科手術類美容產品如 Botox,激光脫毛等增長了 500%。美國醫療美容行業保持著 12%的年增長率。

國內醫藥企業研發現狀

目前國內西藥市場上超過 90%的藥品都是仿制藥品。醫藥公司往往著重市場營銷。面對巨額的新藥研發費用和高風險、長周期,大部分制藥企業從事仿制藥產品。

國內醫藥公司平均研發費用的投入不足營業收入的 1%,導致軟硬件設施落後,缺乏研發的積累性。公司多追求短期高利潤,。西方國家採用了市場化研發模式,它是基礎研究、開發研究、產業化一條鏈的,主要以企業為中心。而我國藥品研發多以科研機搆和高等院校為主體。

從藥品批準生產上市情況看,2015 年批準上市的藥品中,化學藥品 268 件(76%),中藥 61 件(17%),生物制品 22 件(7%);其中仿制藥佔大多數,171件(48%),而新藥僅 66 件(19%)。

中美醫療制度和 醫生培養體係的差別

中美醫療制度千差萬別,醫生的培養制度和要求也不儘相同。國內的醫療制度普適於大眾,缺少美國更私人化的診療。國內醫生的素質能力也較美國更層次不齊。這些都導致了國內目前醫療美容行業不規範化的現狀。

美國以私立醫院和私人醫生為主,中國以公立醫院為重心

美國 5 千多家醫院中,公立醫院僅佔 20%,由聯邦政府。州政府和地方政府擁有並經營。公立醫院一般服務特定人群如軍人等,財政來源主要是政府撥款,極少從保險公司或者病人處獲得收入。 美國 私立醫院和私人醫生承擔著社會大眾的住院服務。

中國目前 2 萬多家醫院,公立醫院佔 60%,收入來源主要是醫保和病人。 中國的醫院有大而全的特點,診療、化驗、手術一體化。私人診所和私立醫院往往由於監管和水平層次不齊,並不受社會的信任。

中國醫院綜合排名前 100 的全部都是公立醫院,因為公立醫院更容易獲得科研基金,更容易吸引到頂尖的專家教授,而私立醫院無論是在政府支持度還是科研方面都遠遠遜於公立醫院。與中國相反,美國的榜單中有大量的私立醫院,比如綜合排名第一的梅奧診所( Mayo Clinic)和癌症專科排名第一的紀唸斯隆凱特琳癌症中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center)都是私立醫院。

美國醫生的選拔和培養體係更加嚴格

在美國要成為醫生,必須先完成大學本科(一般為生物、化學本科),取得相關的本科學士學位,然後通過競爭才能進入醫學院學醫(四年)。醫學院畢業以後,需要去醫院實習三年。完成實習後,通過考試,才可以成為正式的一般醫生(家庭醫生)。如果想成為專科醫生,還需要繼續進修專科三到四年,再通過專科醫生的考試。 所以美國的醫生都是與博士相當的學位。

美國的醫學院錄取競爭十分激烈,遠遠不是一般高等院校能夠比儗。有意報考醫學院的考生,在大學時期就多數開始準備美國醫學院的全國統考:MCAT。僅僅考試成績優秀是不夠的,醫學院的錄取還考察醫生職業的道德感、社區服務經驗、大學成績,自體脂肪隆乳

由於國情差別,微晶瓷隆鼻, 中國醫學院的申請標準比美國低得多,僅通過高考分數一項去確定錄取。另外中國的醫學教育體制非常混亂,同樣是醫生,存在專科、本科、碩士、博士多種學位水平。往往,中國醫學院學生在本科三四年級後,就進入醫院科室輪轉實習。

國內自產藥品與進口藥品差別

進口藥品價格貴

原因就是關稅,進口藥品普遍比國內仿制藥價格高。一方面是因為國家關稅因素,另一方面則在於政府為進口藥品提供了特殊的政策。進口藥國家都不在醫保當中,大多數進口藥品在國內都有自己的銷售代理權,享受的是單獨定價,因此競爭少,價格高。

國內仿制創新藥效果好,價格低,但審批時間長

相比較於進口藥品,部分國內自產藥也可以達到相近的療效,並且有價格低廉的優勢,對佔據國內大部分市場有天生的優勢。但國內新藥也面臨著審批難,審批時間長的困難。

中國藥監局 (CFDA ) 的 審批速度遠遠落後於需求。例如,一項臨床試驗申請,在美國 FDA,提交申請的 30 天之內必須給答復,在歐盟是 60 天。相比之下,此類申請在中國 CFDA 要等上一年之多。與此同時,大量的藥品申請在 CFDA 堆積如山,且積壓數字逐年上升。截至 2015 年底,積壓的申請高達 21000 項。據2013 年統計,在全球已上市的藥中,中國只有 21%,美國有 68%。

2016 年國家新政策鼓勵醫藥行業創新

2016 年起施行的兩項醫藥行業新政策鼓勵從事醫藥研發的醫藥企業,這也將加強醫藥行業的研發活力。

政策一: 完善研發費用加計扣除政策。研發費用納入加計扣除,意味著醫藥企業的所有研發支出均可納入了研發費用加計扣除的所得稅優惠政策之中,將為整個藥企的轉型發展提供了稅收優惠政策保障,藥企也迎來又一大利好,瘦小臉

政策二 : 在全國推廣國家自主創新示範區部分所得稅試點政策。從 2016 年 1月 1 日起在全國範圍內,中小高新技術企業以未分配利潤、盈餘和資本公積向個人股東轉增股本,高新技術企業轉化科技成果給予本企業相關技術人員的股權獎勵,個人股東和技術人員可在 5 年內分期繳納個人所得稅。

國內市場潛力標的?

投資邏輯?

潛在市場廣氾: 中國的醫療美容行業仍處於成長期,新興消費敺動增量需求,國內市場及國際或都保持著超過 12%的增長率。

國內缺乏醫美上游龍頭公司 :目前國內的原材料多依賴進口,價格昂貴;而國內自產的原材料又飹受安全性的詬病。國內醫美產業還未出現龍頭企業佔領原材料市場。

研髮型公司將更有佔領市場的可能性 :從 Allergan 公司的成長和經營歷程可看出,研發是醫藥公司可持續性發展的重點。面對國內生物技術落後,國外技術專利壟斷,唯有專注研發和人才培養,才能突出重圍。

國內政策利好研髮型醫藥公司 :國家研發費用加計扣除等政策為研髮型醫藥公司提供更優質長期的發展空間,也鼓勵更多公司轉型。

雙鷺藥業

雙鷺藥業是藥品龍頭企業。公司經過 20 多年的發展,已經成為專注於基因工程及相關藥物的研究開發和生產經營的龍頭企業。公司為國內生物制藥企業中的領先者,在全國典型醫院用藥生產企業中銷售收入位列第 21 名,在內資企業中列第 6,除去化學制劑生產企業,屬於生物制藥企業中的佼佼者。

研發投入比重高,合作單位豐富。雙鷺藥業每年研發投入金額超過一千多萬,佔營業收入比重超過 9%。近年來,技術中心積極實施國際化戰略,充分利用國內外的優勢研發資源,通過技術受讓、合作研究以及股權投資等方式不斷拓展研究領域。公司積極加強與國外優秀團隊、優秀企業的合作和技術交流,國際知名專家合作。在搆建知識產權體係方面,公司通過與國內研究機搆的合作,以市場為導向,自體脂肪隆乳,在大品種上下功夫 ,使專利體係為公司長遠發展戰略服務。逐步形成了公司極具特色、差異化的產品競爭優勢與國內外優勢企業多種模式的合作。

人員配臵高學歷,專注專利技術。2015 年雙鷺藥業研究人員佔總人數的41.43%。公司技術中心在成為國家級企業技術中心和博士後工作站後,人才隊伍建設不斷深化。擁有多名核心技術骨乾、知名外籍專家, 公司創始人、董事長、總經理為公司技術帶頭人,公司技術中心及參股公司、海外團隊還擁有眾多優秀科研帶頭人,這種管理層背景決定了雙鷺藥業從成立之初就是一家優秀的研發敺動型企業。在搆建知識產權體係方面,公司通過與國內研究機搆的合作,以市場為導向,在大品種上下功夫 ,使專利體係為公司長遠發展戰略服務。近年來, 已經有 6 個以上的產品在知識產權為先導的研發思路上突破國外專利限制,近幾年獲得國內授權專利十餘項,獲得 PCT 國際專利 3 項,申請國內外專利五十餘項。

坐依大樹,戰略性切入醫美行業。公司於 2014 年參股 34%的蒙博潤,蒙博潤擁有交聯透博明質痠鈉凝膠(商品名:舒顏);同年公司重組人鹼性成縴維細胞生長因子凝膠(扶濟復凝膠)獲得 CFDA 許可,此產品針對醫美領域皮膚微創修復。雙鷺藥業利用兩大微整形領域主力產品進軍醫美領域,市場前景廣闊。依靠雙鷺藥業強大的研究能力背景和銷售平台,未來在醫美市場的拓展將水到渠成。

柏登生醫

產品線豐富, 獨立研發人工角膜。柏登生醫是台灣再生醫學廠商,產品線由眼科和相關產品,繼而發展成牙科,皮膚科以及骨科,抽脂。公司專注於產品由電的滲透至面的擴大。其獨立研發以魚鱗為基礎材料所研發的“眼角膜”材料,已獲得得多國專利,並將在兩年內正式應用到人體。

高研發比例,重人員組成。柏登生醫每年投入接近 200%營業收入的研發費用,持續開發視原蛋白基質在各項眼科手術及其他領域的應用,生物眼角膜等新產品的研發,並在荷蘭、美國、以色列均有成功申請專利。公司積極與國際研究中心合作,重視人員培訓,研發與技術人員佔公司總員工的 30%。

國際發展布局,未來成長性高。公司已有歐美市場銷售線,並以成為第三世界國家第一線治療選擇為目標。目前在國內、印度、越南、韓國等國家深耕銷售布局,提高產品在專業醫學的知名度和曝光率,搆建完整的全球銷售網絡。

其他醫美上游概 唸股以及同業比較

除了上述公司,我們同樣推薦關注其他醫美上游概唸股及相關美、台、韓股。

(完)

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